LucentMedείναι ένας αξιόπιστος κατασκευαστής λαβίδων ζωντανής δειγματοληψίας μιας χρήσης. Προσφέρουμε δείγματα μικρών παρτίδων για αξιολόγηση και υποστηρίζουμε την προσαρμογή και την παραγωγή όγκου μόλις επιβεβαιωθεί η λύση. Τα προϊόντα μας κατασκευάζονται με υλικά ιατρικής ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485 και ISO 9001 και διαθέτουν πιστοποίηση CE και πολλαπλές πατέντες.
Κάθε ζεύγος λαβίδας δειγματοληψίας υποβάλλεται σε αποστείρωση με EO και παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις κατάλληλες για διάφορους τύπους ενδοσκοπίων και κλινικά τμήματα.
Οι λαβίδες βιοψίας έρχονται σε άμεση επαφή με το αίμα και τον βλεννογόνο ιστό του ασθενούς. Ακόμη και μετά τον καθαρισμό και την αποστείρωση σε υψηλή θερμοκρασία, οι επαναχρησιμοποιήσιμες λαβίδες ενδέχεται να εξακολουθούν να περιέχουν υπολειμματικά βιοφίλμ σε κρυφές περιοχές, όπως η άρθρωση της σιαγόνας ή το εσωτερικό του σωλήνα ελατηρίου.
Χρησιμοποιώντας έναν τύπο μιας χρήσης, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο που σχετίζεται με την ανεπαρκή επανεπεξεργασία επαναχρησιμοποιήσιμων συσκευών.
Τα προϊόντα μιας χρήσης είναι ολοκαίνουργια για κάθε διαδικασία. η ευκρίνεια των σιαγόνων και η δύναμη ανοίγματος/κλεισίματος παραμένουν βέλτιστα, αποφεύγοντας την υποβάθμιση της απόδοσης που προκαλείται από την κόπωση του μετάλλου που σχετίζεται με την επαναλαμβανόμενη χρήση.
Η LucentMed διατηρεί αυστηρή διαχείριση ποιότητας για να εξασφαλίσει υψηλή συνέπεια των προϊόντων. κάθε μονάδα υποβάλλεται σε εργοστασιακές δοκιμές για να εγγυηθεί την ασφαλή χρήση.
Πολλά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και επαγγελματικές πρακτικές υιοθετούν ολοένα και περισσότερο τις λαβίδες βιοψίας μιας χρήσης λόγω των απαιτήσεων ελέγχου των λοιμώξεων και της ροής εργασίας.
Ως κατασκευαστής βαθιά αφοσιωμένος στον κλάδο, τηρούμε αυστηρά αυτά τα πρότυπα και προμηθεύουμε συμβατά προϊόντα σε διεθνείς αγοραστές και έργα.
Οι ζωντανές λαβίδες δειγματοληψίας μιας χρήσης αποτελούνται συνήθως από τα ακόλουθα τέσσερα μέρη:
|
εξαρτήματα |
Περιγραφή λειτουργίας |
|
Σαγόνι |
Βρίσκεται στο περιφερικό άκρο και είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας 304, είναι υπεύθυνο για τη σύλληψη του ιστού. Οι συνηθισμένοι τύποι σιαγόνων περιλαμβάνουν: επίπεδο κύπελλο, αιχμηρό, δόντι αλιγάτορα, δόντι αρουραίου και οδοντωτό. |
|
Θήκη/Καθετήρας |
Ένας μακρύς, εύκαμπτος σωλήνας που συνδέει την κεφαλή της γνάθου με τη λαβή. χρησιμοποιεί ένα πηνίο ελατηρίου ή με πλαστική επίστρωση δομή ελατηρίου για να εξασφαλίσει ομαλή προώθηση μέσω καμπυλωτών καναλιών ενδοσκοπίου. |
|
Τραβήξτε το σύρμα |
Ένα σύρμα έλξης που στεγάζεται μέσα στον εύκαμπτο σωλήνα. μεταδίδει δύναμη από τη λαβή για να ελέγχει το άνοιγμα και το κλείσιμο της κεφαλής της γνάθου. |
|
Λαβή |
Βρίσκεται στο εγγύς άκρο για να κρατά και να χειρίζεται ο γιατρός. Διαθέτει συρόμενη λαβή ή δακτυλίους για τον έλεγχο του ανοίγματος και του κλεισίματος των σιαγόνων. |
1. Απλό Κύπελλο:Διαθέτει λείες σιαγόνες σε σχήμα κυπέλλου. κατάλληλο για τακτική δειγματοληψία ιστού βλεννογόνου με ελάχιστο τραύμα ιστού.
2. οδοντωτό κύπελλο:Διαθέτει οδοντωτές άκρες στα κύπελλα για ανώτερη δύναμη λαβής. αποτρέπει την ολίσθηση των ιστών και είναι κατάλληλο για ολισθηρούς ή σκληρούς ιστούς.
3. Με βελόνα:Διαθέτει κεντρική βελόνα τοποθέτησης που αγκυρώνει τη λαβίδα κατά την εισαγωγή, εξασφαλίζοντας ακριβή δειγματοληψία. ιδιαίτερα κατάλληλο για χρήση στον εξαιρετικά κινητικό γαστρεντερικό σωλήνα.
4. Σαγόνι Αλιγάτορα/Κροκόδειλου:Διαθέτει σιαγόνες που μοιάζουν με δόντια αλιγάτορα με ισχυρή δύναμη δαγκώματος. κατάλληλο για τη σύλληψη μεγαλύτερων ή σκληρότερων δειγμάτων ιστού και για την ανάκτηση ξένων σωμάτων.
5. Δόντι αρουραίου:Διαθέτει αιχμηρές σιαγόνες που μοιάζουν με δόντια που παρέχουν εξαιρετικά ασφαλές κράτημα. κατάλληλο για ινώδη ή ουλώδη ιστό.
Οι βασικές αρχές για την επιλογή της λαβίδας βιοψίας μιας χρήσης είναι: χρήση σιαγόνων "smooth-cup" για μαλακό ιστό, "οδοντωτές" σιαγόνες για γλιστερό ιστό, σιαγόνες "βελόνας" για δυσπρόσιτες θέσεις και σιαγόνες "αλιγάτορα" για σκληρό ιστό.
Η επιλογή πρέπει να είναι ευέλικτα προσαρμοσμένη στο συγκεκριμένο ανατομικό σημείο και τον κλινικό στόχο. μπορείτε να συμβουλευτείτε τη LucentMed για τις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας.
|
Θέση/Ενδοσκόπηση |
Συνιστώμενοι τύποι σιαγόνων |
Λογική |
|
Οισοφάγος |
Flat-cup / Με βελόνα |
Ο βλεννογόνος είναι λεπτός. Ο τύπος επίπεδης κούπας προκαλεί ελάχιστο τραύμα. Ο τύπος με βελόνα επιτρέπει την ακριβή τοποθέτηση κατά τη διάρκεια της οισοφαγικής περισταλτικής |
|
Flat-cup / Με βελόνα |
Το γαστρικό τοίχωμα παρουσιάζει ενεργό περισταλτισμό. Ο τύπος εξοπλισμένος με βελόνα παρέχει ασφαλή αγκύρωση. Ο τύπος επίπεδης κούπας αρκεί για εξετάσεις ρουτίνας |
|
|
Δωδεκαδάκτυλο |
Με βελόνα |
Ο αυλός του εντέρου διαθέτει έντονες γωνίες και ισχυρή περισταλτική. Ο τύπος εξοπλισμένος με βελόνα προσφέρει ευδιάκριτα πλεονεκτήματα τοποθέτησης |
|
Οδοντωτό / Επίπεδο κύπελλο |
Ο βλεννογόνος του παχέος εντέρου είναι ολισθηρός. Ο οδοντωτός τύπος αποτρέπει την ολίσθηση. μελέτες δείχνουν ανώτερη ποιότητα δείγματος με τύπους επίπεδης κούπας ή οβάλ κατά τη διάρκεια της κολονοσκόπησης |
|
|
Επίπεδη κούπα (μικρή διάμετρος 1,8 mm) |
Ο βλεννογόνος των αεραγωγών είναι εξαιρετικά εύθραυστος. απαιτεί μικρής διαμέτρου, επίπεδη κούπα για να ελαχιστοποιηθεί ο τραυματισμός |
|
|
Κύστη/Ουρήθρα |
Οδοντωτό / Αλιγάτορας-δόντι |
Ο βλεννογόνος είναι ολισθηρός και ο ιστός του όγκου είναι σκληρός. απαιτεί ισχυρή δύναμη σύλληψης |
|
Κλινικός Σκοπός |
Προτεινόμενες κεφαλές Gripper |
Χαρακτηριστικά |
|
Προληπτικός έλεγχος ρουτίνας/φυσική εξέταση |
Τύπος Flat Cup |
Απλή λειτουργία, ελάχιστο τραύμα και πληροί τις τυπικές παθολογικές απαιτήσεις |
|
Έλεγχος ελικοβακτηριδίου του πυλωρού |
Τύπος Flat Cup (Μικρό Σαγόνι) |
Απαιτεί μικρούς όγκους δειγμάτων. Το μικρό μέγεθος της γνάθου ελαχιστοποιεί την αιμορραγία |
|
Πρώιμος προσυμπτωματικός έλεγχος/σταδιοποίηση του καρκίνου |
Τύπος δοντιού αλιγάτορα / Τύπος επίπεδης κούπας μεγάλου ανοίγματος |
Κατάλληλο για τη λήψη μεγαλύτερων, βαθύτερων δειγμάτων για την εκτίμηση του βάθους της εισβολής |
|
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD) |
Τύπος Flat Cup / Τύπος οδοντωτός |
Ιδανικό για συλλογή πολλών τοποθεσιών/πολλαπλών δειγμάτων. Ο σχεδιασμός επίπεδης κούπας προσφέρει υψηλή απόδοση |
|
Χαρακτηρισμός όγκου |
Τύπος δοντιού αλιγάτορα / Τύπος εξοπλισμένου με βελόνα |
Ισχυρή δύναμη δαγκώματος για σκληρό ιστό. Ακριβής ικανότητα αγκύρωσης για δυσπρόσιτες τοποθεσίες |
|
Ανάκτηση ξένου σώματος |
Τύπος δοντιού αλιγάτορα |
Υψηλή δύναμη δαγκώματος. κατάλληλο για να πιάνει διάφορα ξένα σώματα |
|
Παράμετρος |
Κοινές προδιαγραφές |
|
Εξωτερική διάμετρος (O.D.) της κεφαλής της γνάθου |
1,8 mm – 2,8 mm (συμβατό με διάφορα κανάλια εργασίας ενδοσκοπίου) |
|
Μήκος εργασίας |
120 cm – 230 cm (επιλέγεται με βάση τον τόπο εξέτασης) |
|
Γωνία ανοίγματος γνάθου |
≥ 80° – 90° (το ευρύτερο άνοιγμα επιτρέπει μεγαλύτερο όγκο δείγματος) |
|
Χωρητικότητα γνάθου |
Περίπου 3 mm – 8 mm |
|
Μέθοδος αποστείρωσης |
Αποστείρωση οξειδίου του αιθυλενίου (EO). ατομικά αποστειρωμένη συσκευασία |
|
Υλικό |
Σαγόνι: Ιατρικής ποιότητας ανοξείδωτος χάλυβας (π.χ. πρότυπο ASTM F899) Καθετήρας: Σπειροειδές ελατήριο από ανοξείδωτο χάλυβα με επίστρωση πολυμερούς Λαβή: Πλαστικό ιατρικής ποιότητας |
1. Μέθοδος αποστείρωσης:Αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου (EO). ατομικά αποστειρωμένη συσκευασία και έτοιμη για άμεση χρήση.
2. Πρότυπα υλικού:Η σιαγόνα και ο σωλήνας του ελατηρίου είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, ενώ η λαβή είναι κατασκευασμένη από πλαστικό PP/ABS ιατρικής ποιότητας, εξασφαλίζοντας εξαιρετική βιοσυμβατότητα.
3. Προδιαγραφές απόδοσης:Μέγιστη γωνία ανοίγματος γνάθου ≥ 90°; σκληρότητα 280–480 HV0,2; Η τραχύτητα της επιφάνειας πληροί τα πρότυπα, εξασφαλίζοντας ευκρίνεια και ανθεκτικότητα.
4. Συμμόρφωση και πιστοποίηση:Κατασκευάζεται σύμφωνα με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485. είναι διαθέσιμες πλήρεις εκθέσεις επιθεώρησης εργοστασίου και πιστοποιητικά αποστείρωσης.
Α: Αυτό οφείλεται συνήθως σε ακατάλληλη επιλογή άκρου λαβίδας ή σε λανθασμένη τεχνική χειρισμού.
Για ολισθηρές επιφάνειες του βλεννογόνου (όπως πολύποδες του παχέος εντέρου), συνιστάται η χρήση λαβίδας βιοψίας με οδοντωτή ή εξοπλισμένη με βελόνα για να ενισχυθεί η πρόσφυση και να αποτραπεί αποτελεσματικά η ολίσθηση.
Α: Κατά την ανάκτηση του δείγματος, οι σιαγόνες πρέπει να είναι κλειστές για να αποσυρθεί πλήρως η βελόνα τοποθέτησης μέσα στο κύπελλο της λαβίδας πριν αφαιρέσετε τη συσκευή από το ενδοσκόπιο.
Η αναγκαστική απόσυρση ενώ το άκρο της βελόνας είναι εκτεθειμένο μπορεί εύκολα να σχίσει το δείγμα ιστού που ανακτήθηκε, καταστρέφοντας το παθολογικό δείγμα.
Α: Το μήκος εργασίας της λαβίδας βιοψίας πρέπει να υπερβαίνει το πραγματικό μήκος εργασίας του ενδοσκοπίου.
Εάν η λαβίδα είναι πολύ κοντή και οι σιαγόνες ενεργοποιηθούν πριν το άκρο εκτείνεται πλήρως πέρα από το περιφερικό άκρο του ενδοσκοπίου, οι σιαγόνες μπορεί να χαράξουν τον οπτικό φακό ακριβείας του ενδοσκοπίου, προκαλώντας μη αναστρέψιμη βλάβη.
Α: Η LucentMed δίνει προτεραιότητα στην ικανοποίηση των πελατών και έχει δημιουργήσει ένα ολοκληρωμένο σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης ανεπιθύμητων συμβάντων.
Μετά τη λήψη κλινικών σχολίων, η ομάδα ποιότητας μας ξεκινά μια απάντηση εντός 24 ωρών, ανιχνεύοντας τα αρχεία παραγωγής και τις αναφορές ποιοτικών επιθεωρήσεων μέσω του αριθμού παρτίδας του προϊόντος.
Εάν επιβεβαιωθεί ένα ζήτημα ποιότητας προϊόντος, δεσμευόμαστε για μια άνευ όρων δωρεάν αντικατάσταση και αναλαμβάνουμε την πλήρη ευθύνη.
Επιπλέον, παρέχουμε μια λεπτομερή αναφορά ανάλυσης αστοχίας για να βοηθήσουμε στη βελτίωση των κλινικών λειτουργικών διαδικασιών και στη διασφάλιση της διαχείρισης κλειστού βρόχου.
